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Nesta segunda feira (17/08), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), aprovou o registro do Zolgensma, medicamento utilizado para o tratamento da Atrofia Muscula Espinhal, a AME.
Este remédio, inclusive, é considerado o mais caro do mundo, onde cada dose custa aproximadamente, US$ 2,12 milhões, equivalente a R 12 milhões na cotação do dólar atual.
O registro oficial do novo medicamento foi publicado pela manhã desta segunda no Diário Oficial da União.
Inicialmente, a medicação está autorizada em tratamentos pediátricos, onde o paciente seja diagnosticado com AME tipo 1, estando com até dois anos de idade.
De acordo com a nota oficial da Anvisa, “Os estudos realizados até o momento com o Zolgensma, demonstram que uma aplicação única da medicação já consegue melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzindo assim a necessidade de equipamentos e fazendo com que o desenvolvimento seja muito mais simples”.
Brigas na justiça pela medicação
Com a liberação do Zolgensma pela Anvisa, especialistas acreditam que a briga pela medicação, principalmente para que depende do sistema público de saúde, se torne ainda maior.
Agora, com a autorização oficial, é possível que pacientes e seus representantes entrem na justiça em busca do tratamento, dependendo da gravidade da doença.
Entretanto, ainda não é possível afirmar que o remédio chegará em solo brasileiro sendo comercializado com o valor vendido nos Estados Unidos. O preço, inclusive, vem sendo discutido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos e também pelo Ministério da Justiça.
Sobre o AME
A AME é uma doença rara, ocasionada por uma alteração genética responsável por codificar a proteína do desenvolvimento dos músculos.
Como efeito colateral, a pessoa que acaba nascendo com AME precisa conviver constantemente hipotonia, fraqueza, atrofia ou paralisia muscular.
Segundo dados científicos, a doença atinge um a cada dez mil recém nascidos. A AME tipo 1, autorizada para a utilização do Zolgensma, acomete de 45% a 60% dos seus portadores.
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