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Pesquisa com células-tronco para o tratamento da COVID-19 é aprovado pela Anvisa

  • Foto do escritor: gustavogleria
    gustavogleria
  • 9 de nov. de 2020
  • 1 min de leitura

De acordo com as informações divulgadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), novas pesquisas com células-tronco para o tratamento da COVID-19 deverão ser realizadas no Brasil. A autorização aconteceu no último dia 04, mas foi divulgada apenas na sexta-feira.


O estudo denominado de Esperança, é o primeiro controlado no Brasil com o uso de células-tronco mesenquimais oriundas da polpa de dente humano. 

Inclusive, esse é um estudo clínico que integra as fases 1 e 2.


Como funcionarão os testes?


A previsão inicial é a de que 90 pacientes participem da etapa de testes, onde 45 farão parte do grupo oficial e receberão a medicação em questão. 


A outra parte deverá ser destinada para a etapa de controle, onde o placebo deverá ser administrado. 


Com isso, a pesquisa deve ser iniciada em diferentes centros clínicos brasileiros, com a aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pequisas (Conep/MS) e deve ser supervisionada por um Comitê de Monitoramento e Segurança.


A Anvisa também estabeleceu diferentes estratégias e compromissos com o patrocinador para o monitoramento do estudo clínico, mesmo que não divulgado inicialmente. 


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Fonte: Anvisa


 
 
 

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